浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。

公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和4个已商业化上市。目前公司在全球拥有1000+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。

招聘职位：

QA/QC/验证技术员

职位描述

1.检查GMP的运行及相关记录的审核；

2.负责组织偏差、变更的处理讨论，包括风险评估及纠正预防措施制定；

3.负责OOS/OOT的调查及风险评估；

4.负责审核相应设备/设施的验证方案/报告，并跟踪验证的实施情况；

5.负责本岗位相关的SOP的起草或升级；

6.完成上级交代的其他工作。

职位要求

1.大专及以上学历，生物、药学、制药设备或自动化相关专业（药学、药物分析、分析化学、生物制药、生物技术）；

2.有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力。

计量/设备/检修技术员

职位描述

1.熟悉设备室相关的管理规程；

2.负责协调相关岗位共同评估分类设备的风险，制定年度关键设备分类清单，根据清单制定年度维护保养计划；3.建立固定资产台帐，管理设备安装、调试验收、转固定资产、移装、调拨、闲置、停运、封存和报废的工作；

4.建立完善设备图纸、说明书等档案；完成所承担工作的文档及数据整理工作；5.负责设备零配件采购申报工作，确保申报的零配件名称及型号等信息完整无误，减少采购部门的工作量；6.能根据需要用CAD绘制部件图纸，现场绘制规范草图；7.完成上级交代的其他工作。

职位要求

1.大专及以上学历，机电、机械类相关专业（测控技术与仪器、机械制造及其自动化、电气工程及其自动化、机电一体化、电子信息工程等）；

2.有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力。

临床监查员（北京）

职位描述

1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离；

2.负责试验中心的选择，确保试验中心具备临床试验资质，并符合试验方案和公司的要求；

3.参与研究者会的准备工作；

4.负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；

5.试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；

6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告；

7、确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；

8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；

9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件；

10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性；

11、确保试验数据的质量；

12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

13、协助项目经理进行部分项目管理的工作。

临床监查员（成都）

职位描述

1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离；

2.负责试验中心的选择，确保试验中心具备临床试验资质，并符合试验方案和公司的要求；

3.参与研究者会的准备工作；

4.负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；

5.试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；

6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告；

7、确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；

8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；

9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件；

10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性；

11、确保试验数据的质量；

12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

13、协助项目经理进行部分项目管理的工作。

更多职位信息请点击链接查看：

http://campus.51job.com/bioraypharm/about2.html

来源链接：

http://campus.51job.com/bioraypharm/about2.html

信息来源于网络，如有变更请以原发布者为准。